Чистота чистой комнаты фармацевтической компании определяется уровнем загрязнения, который допускается в помещении.Уровни чистого помещения определяются количеством частиц, присутствующих в воздухе на кубический метрСуществуют различные уровни чистых помещений, и каждый уровень имеет свои уникальные требования к качеству воздуха.

ISO 14644-1 является широко используемым стандартом для классификации уровней чистых помещений.

Чистая комната класса 1 ограничена менее чем 10 частицами на кубический метр, в то время как чистая комната класса 9 может иметь до 35 000 частиц на кубический метр.Чистые помещения класса 1 обычно используются для производства продуктов, требующих самого высокого уровня чистоты., такие как микрочипы или фармацевтические препараты.

В заключение, классификация чистой комнаты фармацевтической компании имеет решающее значение для обеспечения качества и безопасности фармацевтических продуктов.Необходимо иметь глубокое понимание стандартов классификации чистых помещений для поддержания целостности чистых помещений и защиты продуктов и процессов.