В фармацевтических заводах цикл обслуживания HEPA Filter Box (высокоэффективной воздушной фильтрующей коробки) обычно определяется в зависимости от среды использования,степень загрязнения и конкретная эксплуатация оборудования;Ниже приведены рекомендации относительно цикла технического обслуживания HEPA Filter Box:
Цикл замены: обычно рекомендуется заменять его каждые три месяца.
Стандарт замены: если разница в давлении достигает или превышает 150 Паскалей (Pa) или при визуальном осмотре обнаруживается очевидное загрязнение, следует произвести замену.
Цикл замены: обычно рекомендуется заменять его каждые шесть месяцев.
Стандарт замены: когда разница в давлении достигает или превышает 250 Паскалей (Pa) или эффективность фильтрации значительно снижается, следует произвести замену.
Цикл замены:
Как правило, рекомендуется заменять его каждые 1 - 2 года.
Однако в условиях высокой загрязненности может потребоваться сокращение до каждых шести месяцев до одного года.
Стандарт замены:
Когда разница давления достигает или превышает 450 PASCAL (Pa).
Или показатель утечки превышает 0,03% при испытании на обнаружение утечки DOP/PAO.
Или в стерильной производственной зоне (класс А/Б) каждые шесть месяцев следует проводить испытание на утечку в соответствии с требованиями GMP.
Мониторинг дифференциального давления: регулярно контролируйте дифференциальное давление фильтра HEPA, который является ключевым показателем для определения необходимости замены.
Выявление утечки: для асептических производственных зон (класса А/Б) испытание утечки должно проводиться один раз в полгода; для нестерильных зон (класса С/D)испытание на утечку должно проводиться один раз в год;.
Ежедневный осмотр: еженедельно или ежемесячно проводить визуальный осмотр фильтрующей коробки HEPA, чтобы убедиться, что такие компоненты, как уплотнительные ленты и рамы, не повреждены.
Очистка и обслуживание: регулярно очищайте корпус и установку HEPA-фильтрной коробки, чтобы избежать накопления пыли.
Контактное лицо: Mrs. Zhao
Телефон: 86 20 13378693703
Факс: 86-20-31213735