новости компании о Модульные чистые помещения в производстве косметики: соответствие строгим микробиологическим стандартам качества в производстве косметики: Me

Чтобы соответствовать строгим микробиологическим стандартам в производстве косметики (ISO 17516), модульные чистые помещения обеспечивают индивидуальный контроль загрязнения с такими критическими функциями:

1. Микробиологические системы контроля
   • Окружающие среды класса 7-8 ISO с ≤ 352 000 частиц/м3 (≥ 0,5 мкм)
   • Однонаправленный воздушный поток с фильтром HEPA (0,45 м/с ± 20%)
   • Антимикробные поверхностные обработки (панели, импрегнированные ионами серебра или меди)
   • Автоматизированные системы биодезактивации (VHP или водородный перекись туманности)
2. Элементы проектирования, соответствующие GMP
   • Бесшовные модульные стены с радиусом углов (минимум 50 мм)
   • Электрополированные рабочие поверхности из нержавеющей стали (Ra ≤ 0,8μm)
   • Светодиодный осветительный прибор класса чистой комнаты (IP65, температура поверхности ≤ 90 °C)
   • Пропускные камеры с взаимосвязанной УФ-стерилизацией
3. Протоколы мониторинга микробов
   • Обычное отбор проб воздуха (100 л/мин активного мониторинга)
   • Контактные поверхностные пластины (диаметр 55 мм, носители TSA)
   • Мониторинг персонала (оболочки для пальцев при критических операциях)
   • Испытания системы водоснабжения на TAMC (< 100 CFU/ml)
4. Управление потоком материалов
   • Специальные воздушные шлюзы для сырья (дифференциал ≥ 15 Pa)
   • Передача активных ингредиентов в закрытой системе
   • Процедуры ввоза гамма-излученной упаковки