Фармацевтические компании должны соблюдать строгие нормативные требования при эксплуатации чистой комнаты.Фармакопея США (USP) устанавливает отраслевые стандарты для чистых помещенийВ USP изложены руководящие принципы, которым необходимо следовать для обеспечения качества.

Международная организация по стандартизации (ISO) также может быть реализована для обеспечения того, чтобы практики чистых помещений соответствовали конкретным стандартам.ISO 14644-1 излагает минимальные требования к проектированию чистых помещений, строительство, эксплуатация и обслуживание.

Другие важные соображения, которые необходимо учитывать, включают:

Давление воздушного потока и дифференциальных помещений

Количество необходимых изменений воздуха в час

Строгие процедуры, которым должны следовать работники

Тип и качество используемых фильтров

Стерилизация и очистка оборудования.

В заключение, чтобы обеспечить качество и сохранить чистоту лекарств, фармацевтическая промышленность должна соблюдать строгие правила, регулирующие чистые помещения и методы работы.Соблюдение правил гарантирует, что продукция фармацевтической компании для чистых помещений безопасна и эффективна..